狙击最高等级病毒“尼帕” 东阳光特效药临床试验申请获受理

湖北日报讯 （记者文凯）2月24日，尼帕宜昌东阳光长江药业股份有限公司提交的狙击尼帕病毒单抗临床试验申请，正式被国家药品监督管理局药品审评中心受理。最高怀化新闻网抗击疫情这标志着我国在高致死率新发突发传染病防治药物研发领域取得新进展。等级东阳

尼帕病毒病是病毒一种人畜共患病，被世界卫生组织列为生物安全最高等级（四级）病毒、光特最有可能引起全球大流行的效药病原体之一，尚无获批上市的临床理针对性治疗药物或疫苗。该病毒可从动物传播给人类，试验申请还可通过受污染食物传播或直接在人际传播。获受因潜伏期长，尼帕怀化新闻网抗击疫情尼帕病毒还有“隐形杀手”之称，狙击病死率在40%至75%之间，最高散发或小规模聚集暴发病死率可高达100%。等级东阳

尼帕病毒疫情1998年首次在马来西亚暴发，病毒1998年至1999年在马来西亚累计导致265例人类急性脑炎病例，其中105名患者死亡。此后，尼帕病毒疫情在孟加拉国、印度等国家时有报告。

今年1月，印度东部西孟加拉邦出现尼帕病毒感染病例，亚洲多个国家及地区升级口岸防疫措施，以防止尼帕病毒输入。

从流行病学分布看，尼帕病毒疫情主要集中在东南亚地区。然而，其天然宿主果蝠分布范围十分广泛，在我国相关蝙蝠种群中亦发现血清学证据。随着区域交流和人员往来日益频繁，该病毒对我国构成的潜在风险受到持续关注。

东阳光此次提交临床试验申请的HEC-648注射液，源自中国科学院武汉病毒研究所的科研成果，研究团队以尼帕病毒表面囊膜蛋白G蛋白为靶点，其作用机制为通过特异性、高亲和力结合病毒G蛋白，阻断病毒与宿主细胞受体的结合，从而抑制病毒的感染。

目前，该药是国内首款进入临床试验申请审评阶段的尼帕病毒特异性治疗药物。根据披露的信息，在尼帕病毒感染的高致死性重症动物模型试验中，该抗体药物显示出100%的预防性死亡保护率以及超80%的治疗性死亡保护率。

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